第一类医疗器械备案文件清单

发布时间:2019-04-17

发布者:小K

1.第一类医疗器械备案表
2.产品技术要求
3.安全风险分析报告
4.产品检验报告
5.临床评价资料
6.生产制造信息
7.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
8.备案人企业资格证明文件
9.上市销售的证明文件
10.代理人的委托书
11.符合性声明
12.代理人承诺书及营业执照副本复印件
  • 长沙(总部)唐小姐

    Tel:0731-85837283

    手机:15367489969

  • 石家庄(分部)刘先生

    Tel:0311-69030155

    手机:19931158488

  • 成都(分部)黎小姐

    Tel:028-64731852

    手机:17358566068

  • 苏州(分部)刘老师

    Tel:0512-88968107

    手机:15051692214

  • 深圳(分部)程小姐

    Tel:0755-28377534

    手机:13322932440